Capacitación en:
• Requisitos para registros de productos Nuevos y Genéricos Intercambiables • NOM-177-SSA • NOM-220-SSA • NOM-072-SSA • NOM-073-SSA • NOM-164-SSA1 • NOM-176-SSA • NOM-059-SSA • Buenas Prácticas de Documentación • FDA guidelines • ICH guidelines

Capacitación en Planta:
• Buenas practicas de Manufactura • Para áreas Estériles y No Estériles • Buenas practicas de laboratorio

Capacitación para el cumplimiento de la NOM-072-SSA1

En Hendelc podemos capacitar a su personal para el cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1.

Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos de origen nacional o extranjero que se comercialicen en el territorio nacional, así como el etiquetado de las muestras médicas de los mismos.

Esta Norma es de observancia obligatoria para todas las fábricas o laboratorios, que procesen medicamentos o productos biológicos para uso humano.

Esta Norma no aplica a los medicamentos homeopáticos.

Los textos que contiene el etiquetado e instructivo de los medicamentos, son la información de carácter sanitario y comercial que identifica a cada medicamento o grupo de medicamentos de este tipo con el objeto de establecer con precisión su correcta identificación en el mercado, para su venta y suministro, así como para orientar y advertir al usuario sobre el adecuado y seguro consumo de estos insumos para la salud.

Dichos textos eberán ser autorizados por la Secretaría de Salud ya sea para la obtención de registro o por modificaciones a las condiciones de registro.



Entre en contacto

Lo invitamos a que utilice el siguiente formulario si quiere mayores informes o hacernos llegar algun comentario.
Le responderemos lo mas pronto posible.

Nombre:
No. Teléfono:
Email:
Mensaje:

Analisis | Regulatorios | Desarrollo de Métodos Analíticos y Validación | Nosotros | Contacto | Inicio
Hendelc Analytical Services, S. de R.L. de C.V. © México 2014.

Pablo Luis Rivas M. No. 325, Col. Escuadron 201, Del. Iztapalapa, México, D.F.
Teléfono 01(055)4159-4054, Teléfono y fax 01(055)5646-4350 e-mail: informes@hendelc.com. Diseño Ahoraybien.com