Capacitación en:
• Requisitos para registros de productos Nuevos y Genéricos Intercambiables
• NOM-177-SSA
• NOM-220-SSA
• NOM-072-SSA
• NOM-073-SSA
• NOM-164-SSA1
• NOM-176-SSA
• NOM-059-SSA
• Buenas Prácticas de Documentación
• FDA guidelines
• ICH guidelines

Capacitación en Planta:
• Buenas practicas de Manufactura
• Para áreas Estériles y No Estériles
• Buenas practicas de laboratorio

Capacitación para el cumplimiento de la NOM-072-SSA1

En Hendelc podemos capacitar a su personal para el cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1.

Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos de origen nacional o extranjero que se comercialicen en el territorio nacional, así como el etiquetado de las muestras médicas de los mismos.

Esta Norma es de observancia obligatoria para todas las fábricas o laboratorios, que procesen medicamentos o productos biológicos para uso humano.

Esta Norma no aplica a los medicamentos homeopáticos.

Los textos que contiene el etiquetado e instructivo de los medicamentos, son la información de carácter sanitario y comercial que identifica a cada medicamento o grupo de medicamentos de este tipo con el objeto de establecer con precisión su correcta identificación en el mercado, para su venta y suministro, así como para orientar y advertir al usuario sobre el adecuado y seguro consumo de estos insumos para la salud.

Dichos textos eberán ser autorizados por la Secretaría de Salud ya sea para la obtención de registro o por modificaciones a las condiciones de registro.





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