Capacitación en:
• Requisitos para registros de productos Nuevos y Genéricos Intercambiables
• NOM-177-SSA
• NOM-220-SSA
• NOM-072-SSA
• NOM-073-SSA
• NOM-164-SSA1
• NOM-176-SSA
• NOM-059-SSA
• Buenas Prácticas de Documentación
• FDA guidelines
• ICH guidelines

Capacitación en Planta:
• Buenas practicas de Manufactura
• Para áreas Estériles y No Estériles
• Buenas practicas de laboratorio

Capacitación en Buenas Prácticas de Documentación

En Hendelc podemos capacitar a su personal en las Buenas Practicas de Documentación.

Con la implementación de sistemas o modelos de gestión de calidad, ambiental u otros, contar con un sistema de documentación eficiente se ha transformado en una necesidad fundamental para la adecuada gestión y control de los mismos. A estos es a lo que llamamos Buenas Prácticas de la Documentación.

¿Cuál es el objetivo de las BPD?, básicamente definir controles que permitan prevenir errores de comunicación, asegurando así que el personal siga los procedimientos correspondientes, paralelamente la aplicación de las BPD facilita la trazabilidad de los productos.

Un apropiado sistema de documentación permite reconstruir la historia de un producto, incluyendo la utilización y disposición de las materias primas, insumos y productos intermedios, productos a granel y productos terminados.

La documentación de nuestro sistema debe ser capaz de evidenciar que los productos y la materia prima asociada a su fabricación, fueron controlados durante todo el proceso.

Para lograr lo anterior se requiere que todas las especificaciones, fórmulas e instrucciones de producción, así como los procedimientos y registros, estén formalizados, es decir, escritos y que además no contengan errores, esencial resulta asegurar por lo tanto la integridad y legibilidad de los documentos.





Entre en contacto

Lo invitamos a que utilice el siguiente formulario si quiere mayores informes o hacernos llegar algun comentario.
Le responderemos lo mas pronto posible.

Nombre:
No. Teléfono:
Email:
Mensaje:

Analisis | Capacitación | Auditoría | Regulatorios | Nosotros | Contacto | Inicio

Hendelc Analytical Services, S. de R.L. de C.V. Copyright México 2009. Diseño Ahoraybien.com