Capacitación en:
• Requisitos para registros de productos Nuevos y Genéricos Intercambiables
• NOM-177-SSA
• NOM-220-SSA
• NOM-072-SSA
• NOM-073-SSA
• NOM-164-SSA1
• NOM-176-SSA
• NOM-059-SSA
• Buenas Prácticas de Documentación
• FDA guidelines
• ICH guidelines

Capacitación en Planta:
• Buenas practicas de Manufactura
• Para áreas Estériles y No Estériles
• Buenas practicas de laboratorio

Capacitación en Buenas Prácticas de Laboratorio

En Hendelc podemos capacitar al personal de su empresa para cumplir con las llamadas "Buenas Prácticas de Laboratorio".

Las Buenas Prácticas de Laboratorio son un sistema de calidad que involucra a la organización de un laboratorio de investigación. Dicho sistema establece las condiciones bajo las cuales se planifican, realizan, controlan, registran, archivan e informan los estudios realizados por un laboratorio. Estas reglas son promulgadas por organismos como la Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA).

Actualmente y dado el incremento de la competencia comercial, la globalización del mercado, el desarrollo tecnológico que conlleva industrias y laboratorios potentes y automatizados, el aumento de la cultura de los consumidores, y la consolidación del papel de los Estados como rectores de políticas, y ejecutivos del control para velar por la seguridad de su población, resulta indispensable e impensable que cualquier laboratorio de calibración o ensayo, realice su labor de otra manera que no sea bajo los principios de las BPL.

El propósito de las BPL es asegurar la calidad de los datos en los estudios realizados, cuestión de vital importancia ya que constituye la base de su aceptación entre distintos organizaciones y países. Dentro de este contexto las Buenas Prácticas de Laboratorio son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidas y promulgadas por un determinado organismo, que se consideran obligatorias y buscan asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios.





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