Capacitación en:
• Requisitos para registros de productos Nuevos y Genéricos Intercambiables
• NOM-177-SSA
• NOM-220-SSA
• NOM-072-SSA
• NOM-073-SSA
• NOM-164-SSA1
• NOM-176-SSA
• NOM-059-SSA
• Buenas Prácticas de Documentación
• FDA guidelines
• ICH guidelines

Capacitación en Planta:
• Buenas practicas de Manufactura
• Para áreas Estériles y No Estériles
• Buenas practicas de laboratorio

Capacitación en Buenas Prácticas de Manufactura

En Hendelc podemos capacitar a su personal en las Buenas Prácticas de Manufactura.

Las buenas prácticas de manufactura son un sistema que ayuda a asegurar que los productos químicos sean producidos y controlados constantemente por estándares de calidad.

En cada caso de producción química las GMP se diseñan buscando minimizar los riesgos para la calidad que no puedan ser eliminados simplemente controlando la calidad del producto final.

Los riesgos principales son:
- Contaminación inesperada de productos, causando daño a la salud o incluso la muerte.
- Etiquetas incorrectas en los envases, que podrían significar que los pacientes reciban la medicina incorrecta.
- Ingrediente escaso o demasiado activo, dando por resultado el tratamiento ineficaz o efectos nocivos.

Las buenas prácticas de manufactura cubren todos los aspectos de la producción: materias primas, premisas, equipo, entrenamiento e higiene del personal, detallando por escrito el procedimiento para cada proceso que podría afectar la calidad del producto final. Debe haber sistemas que proporcionen las pruebas documentales de que los procedimientos son seguidos consistentemente a lo largo del proceso de fabricación y durante todas las corridas de producción.





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