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Servicio de Capacitación para cumplimiento con las ICH Guidelines
En Hendelc podemos capacitar a su personal para el cumplimiento de las ICH Guidelines.
La ICH es la International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ó, la Conferencia Internacional en Harmonización de Requerimientos Técnicos de Fármacos para Uso Humano.
La ICH es un proyecto que reúne a las autoridades regulatorias de Europa, Japón y los Estados Unidos y expertos de la industria farmacéutica en las tres regiones para discutir y acordar aspectos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano.
El propósito de la ICH es reducir la necesidad de repetir pruebas durante la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos recomendando formas de lograr mayor harmonización en la interpretación y aplicación de guÃas y parámetros para el registro de un producto.
La harmonización de estas normas y guÃas deberá llevar a productos más económicos para el uso en humanos y animales, y la eliminación de retrasos innecesarios en el desarrollo de los nuevos productos y medicinas, esto sin perder la seguridad, calidad y efectividad de los productos anteponiendo la seguridad pública.
La ICH se ha adoptado como ley en varios paÃses, aunque solo es una guÃa en la FDA, la Administración Federal de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.
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