Capacitación en:
• Requisitos para registros de productos Nuevos y Genéricos Intercambiables
• NOM-177-SSA
• NOM-220-SSA
• NOM-072-SSA
• NOM-073-SSA
• NOM-164-SSA1
• NOM-176-SSA
• NOM-059-SSA
• Buenas Prácticas de Documentación
• FDA guidelines
• ICH guidelines

Capacitación en Planta:
• Buenas practicas de Manufactura
• Para áreas Estériles y No Estériles
• Buenas practicas de laboratorio

Servicio de Capacitación para cumplimiento con las ICH Guidelines

En Hendelc podemos capacitar a su personal para el cumplimiento de las ICH Guidelines.

La ICH es la International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ó, la Conferencia Internacional en Harmonización de Requerimientos Técnicos de Fármacos para Uso Humano.

La ICH es un proyecto que reúne a las autoridades regulatorias de Europa, Japón y los Estados Unidos y expertos de la industria farmacéutica en las tres regiones para discutir y acordar aspectos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano.

El propósito de la ICH es reducir la necesidad de repetir pruebas durante la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos recomendando formas de lograr mayor harmonización en la interpretación y aplicación de guías y parámetros para el registro de un producto.

La harmonización de estas normas y guías deberá llevar a productos más económicos para el uso en humanos y animales, y la eliminación de retrasos innecesarios en el desarrollo de los nuevos productos y medicinas, esto sin perder la seguridad, calidad y efectividad de los productos anteponiendo la seguridad pública.

La ICH se ha adoptado como ley en varios países, aunque solo es una guía en la FDA, la Administración Federal de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.





Entre en contacto

Lo invitamos a que utilice el siguiente formulario si quiere mayores informes o hacernos llegar algun comentario.
Le responderemos lo mas pronto posible.

Nombre:
No. Teléfono:
Email:
Mensaje:

Analisis | Capacitación | Auditoría | Regulatorios | Nosotros | Contacto | Inicio

Hendelc Analytical Services, S. de R.L. de C.V. Copyright México 2009. Diseño Ahoraybien.com