Análisis de Friabilidad para productos farmacéuticos de uso humano y veterinario

En Hendelc nuestro laboratorio esta autorizado por la SADER-SENASICA para la aplicación y validación de análisis de friabilidad a productos farmacéuticos de uso humano y veterinario.

La friabilidad se relaciona con la capacidad de las tabletas para resistir los golpes y abrasión sin que se desmorone durante el proceso de manufactura, empaque, transporte y uso.

El análisis de friabilidad es una prueba fundamental realizada en productos farmacéuticos sólidos, como tabletas y comprimidos, para evaluar su resistencia mecánica y determinar la cantidad de desgaste o friabilidad que ocurre durante el manejo y almacenamiento. Esta prueba es esencial para garantizar la calidad y la estabilidad del producto a lo largo de su vida útil.

Antiguamente la prueba de friabilidad se hacía agitando las tabletas por pocos segundos dentro de un recipiente y estas no debían mostrar los bordes gastados ni mucho menos llegar a romperse. También se hacía transportando las tabletas en sus recipientes a varias partes del país.

Hoy en día es posible realizar análisis con parámetros claros para establecer niveles aceptables y uniformes en las muestras.

Estos defectos hacen perder presentación y en consecuencia aceptación por parte del consumidor creando suciedad en las áreas de recubrimiento y empaque. Y aun mas importante, causa problemas de uniformidad de dosis.